近日,北京智愈医疗科技有限公司(以下简称"智愈医疗")宣布,公司自主研发的metaFlow®高能水射流自主手术机器人(以下简称"水刀机器人")正式入驻国家信息技术应用创新产业园(简称"信创园")常设展区及中关村论坛常设展馆,作为"AI+医疗"新质生产力的典型代表和首都医疗科技创新的重大成果获得国家级平台认可与展示。与此同时,公司正全力推进水刀机器人的国内外注册审评工作,加速产品全球上市进程,力争早日为良性前列腺增生(BPH)患者提供更安全、更精准、更高效的治疗选择。

metaFlow®水刀机器人展示现场
信创园是由工业和信息化部与北京市政府联合共建的国家级产业园区,承载着推动信息技术应用创新、培育新质生产力的战略使命。此次水刀机器人成功入驻园区常设展区,标志着首都医疗装备创新力量与国家战略平台实现深度对接,也是北京经济技术开发区培育高成长性科技企业的阶段性成果展示。
metaFlow®水刀机器人展示现场
落地亦庄创新发展
政策赋能企业成长
自2021年在北京经济技术开发区(亦庄)成立以来,智愈医疗在短短数年间实现跨越式发展。公司先后获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业,并凭借卓越的创新能力和高速成长态势,进入北京市高成长性企业梯队,成为首都医疗科技领域备受资本市场和产业界关注的创新力量。
这一成绩的取得,离不开经开区全方位的政策扶持与产业生态支撑。从场地支持到融资对接,从研发奖励到医疗器械审评咨询,经开区以“企业需要的就是我们要办的”服务理念,为智愈医疗快速成长注入了强劲动力。
智愈医疗所获资质(部分)
坚持自主创新
打造国产高端水刀机器人
作为国内率先开展高能水射流自主执行手术机器人研发的企业,智愈医疗坚持以自主创新为核心驱动力。公司成功入选工业和信息化部与国家药品监督管理局联合主办的人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位,彰显了其在“AI+医疗器械”领域的领先地位。
同时,metaFlow®水刀机器人技术实现了“十四五”国家重点研发计划项目资助的专利转化,并获得北京市科学技术委员会科技计划项目专项支持,形成了从国家到地方多层级科研体系的有力支撑。
在技术层面,metaFlow®集成多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制、多模态数据全局监控四大核心技术,实现近百兆帕(MPa)水射流精准组织切割,具备无热损伤、效率高等优势,可将传统手术切除时间缩短至10分钟以内,显著优于传统术式。
加速上市进程
推动中国智造走向全球
在核心零部件方面,智愈医疗坚持独立自主研发道路,水刀机器人所有关键部件均实现国产化。公司累计申请全球专利超过200项,已获得80项国内专利授权及两项PCT美国专利授权,构建起从高压水射流技术、腔道内器械、AI影像导航到整机机器人系统的全链条知识产权体系。
这一突破打破了国外厂商在高端水刀手术机器人领域的技术垄断与市场壁垒,实现了国产高端医疗装备自主可控,也为公司全球化战略奠定了坚实基础。
目前,水刀机器人已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械“绿色通道”资格认证,正在全力推进国内外注册审评工作。在北京市及经开区政府持续支持下,智愈医疗正加速产品上市进程,力争早日将这一“中国智造”的创新医疗器械推向市场,为国内外数以千万计的良性前列腺增生(BPH)患者提供更安全、更精准、更高效的治疗选择。
智愈医疗创始人、CEO史轶伦表示,公司未来将继续秉持“精益治疗,人人可及”的企业使命,以自主创新为基石,以临床价值为导向,持续推动中国高端医疗装备产业高质量发展,让前沿医疗技术惠及全球更多患者。